信息中心
俄罗斯及独联体国家医疗器械注册法规标准与证书查询指引
核心法规标准
EAEU医疗器械统一注册法规
规定EAEU成员国医疗器械统一注册的技术要求、审批流程和证书互认规则
欧亚经济委员会（EEC）
俄罗斯联邦医疗器械注册法规
规定俄罗斯境内医疗器械国家注册的分类规则、技术文件要求和审批程序
俄罗斯联邦卫生监督局（Roszdravnadzor）
哈萨克斯坦医疗器械注册法规
规定哈萨克斯坦境内医疗器械独立注册的要求和程序
国家药品、医疗器械和医疗设备专家评价中心
白俄罗斯医疗器械注册法规
规定白俄罗斯境内医疗器械独立注册的要求和程序
白俄罗斯共和国卫生部
ISO 13485 医疗器械质量管理体系
医疗器械质量管理体系的国际标准，EAEU及独联体国家注册普遍要求
国际标准化组织
GOST 认证体系
独联体国家产品安全认证体系，部分医疗器械需满足GOST要求
独联体国家标准委员会
注册证书查询指引
俄罗斯RZN证书查询
查询方式：进入"Реестры" → 选择"Реестр зарегистрированных медицинских изделий" → 输入注册证书编号或产品名称进行查询
EAEU统一注册证书查询
查询方式：进入"Реестры" → 选择"Единый реестр зарегистрированных медицинских изделий" → 输入证书编号或产品名称查询
行业动态
持续更新俄罗斯及独联体国家医疗器械注册法规的最新动态、政策解读和行业资讯，敬请关注。